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CI-3100 TRIDENT系列

CI-3100 TRIDENT系列

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生物医药级，双通道（0.5 µm 和 5.0 µm），具有10080个样品存储空间，集成了光环和增强诊断功能。这是第一款内置真空泵和以太网供电（POE+）功能的粒子计数器。

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描述

生物医药级，双通道（0.5 µm 和 5.0 µm），具有10080个样品存储空间，集成了光环和增强诊断功能。这是第一款内置真空泵和以太网供电（POE+）功能的粒子计数器。可选配湿度&温度探头，Trident系列可选Wi-Fi功能，和标准以太网TCP/IP配置。 历经五十五载的发展，Climet在粒子计数领域拥有十余项的专利。Climet作为业内的先驱和创新者，于1988年率先推出内置真空泵的便携式粒子计数器。从那时起，Climet为便携式粒子计数器开发了几乎所有重要的功能，至今已成为标准配置。CI-3100TRIDENT系列完全符合ISO 21501-4；PIC/S；FDA CGMP；欧盟 GMP，附录1；ISO 14644-1/2:2015；21 CFR第11部分等。
技术升级现已推出！
CI-3100 TRIDENT系列与CI-3100 OPT的主要区别在于，它提供了多达10080个样品（最多1周）的样品数据存储容量。 作为业内的又一项领先，Trident系列是第一种内置真空泵并用以太网供电（Power-over-Ethernet, POE+）的粒子计数器。这项技术将电源和接地嵌入到标准网络中，从此不再需要电源插座。鉴于某些大型制药和生物技术生产商的安全协议，POE+是一项备受追捧的技术。其它配置还包括用使用电源的Wi-Fi型号，或用电源的标准以太网TCP/IP型号。 另外一项重要区别是用户可以启用/禁用光环功能，它可以全面查看样品状态。Trident粒子计数器还带有输出触点闭合装置，可轻松连接到外部报警灯。 现在还可以选配相对湿度（RH）和温度探头。 除了远程开/关功能，Trident还有一个后置的开/关按钮，可以进行本地控制。可配置的延迟时间功能还允许用户有足够的时间按下按钮并退后六英尺（约1.83米），从而允许仪器“动态”取样。 最终用户可选择用以太网Modbus或CSV文件上传取样数据；Trident可以连接到现有的网络上。样品数据输出符合21CFR第11部分标准，可以轻松上传到标准的环境监控系统中，包括LIMS。Wi-Fi同步和CheckSum确保数据完整性并符合21CFR第11部分。 最后，Trident采用了诊断功能。Climet粒子计数器在行业中具有众所周知的声誉，能够在校准周期内提供最低的OOT比例，比我们主要竞争对手低一个数量级。我们正在申请的专利或已经获得专利保护的诊断程序能够针对受污染的激光光学元件（杂散光）和激光故障提供更高水平的故障检测，从而进一步降低进行故障调查的可能性。
一般信息
Trident粒子计数器是双通道，应用于连续监测——通常为A级或B级（ISO 5）洁净区。标准粒子通道尺寸为0.5 µm 和 5.0 µm，但也提供定制粒子通道（请致电了解详情）。CI-3100具有内置的电源和真空泵，无需使用外部真空源和管道，而布置外接的真空泵的成本可能是非常高的。CI-3100设计用于定点连续监测，提供1CFM标准流量。也可以提供其它流量——请致电了解详情。 CI-3100兼容VHP，确保易于清洁和消毒。 作为制造工业仪器的专家，每一款新型仪器设计都经过了跌落和振动测试，确保最终用户可以预期长达十年（甚至更长）的可靠运行。这一水平的耐用测试在行业中是独一无二的，并且确保事故不会变成资金占用请求或昂贵的修理费用。
经过测试和认证的HEPA过滤排气（ISO 3级）
生命科学行业采用的每台粒子计数器必须通过HEPA过滤后排气，否则由于粒子排放会产生监管行动风险（即缺陷、发现项等）。在过去的50年中，我们自己的经验证实，并非所有的HEPA过滤器都相同，在价格更高，质量更好的过滤器中，仍有10%泄漏测试失败。因此，Climet是唯一一家对每个新型号粒子计数器进行排放测试的制造商，并且排放量获得了ISO三级认证或者更高。这为最终用户提供了更高水平的保证，即Climet粒子计数器不会增加洁净室的粒子负载。
测量准确度和稳定性
在制造最准确的粒子计数器方面，研究证实Climet粒子计数器在行业中久负盛名，具有无与伦比的测量可重复性（用计量术语：稳定性或精密度）。超过50年的制造经验和最优质材料的使用为用户提供了无与伦比的性能。 高质量的材料，专业级的工程技术知识以及成熟的DFM（Design for Manufacturability，可制造性设计）实际上消除了短期和长期的校准漂移。这也延长了产品生命周期，为用户提供了十年以上的可靠使用期。提供最低TCO（Total Cost of Ownership,总拥有成本），这是为Climet赢得声誉的其中一个因素。受监管行业的终端用户以及其他青睐高精度仪器的用户， Climet是您首选解决方案提供商。
校准周期内OOT的比例
受监管行业的客户通常需要至少每年重新校准粒子计数器。根据业务或风险评估，CI-3100可能需要每六个月校准一次或者更频繁的校准频率。如果在校准期间粒子计数器出现OOT，在受监管行业则需要进行偏差报告和调查。在制药和生物技术生产商中，即使没有报废和批次拒收，简单偏差调查的成本平均在8000至12000美元。这项成本很难计算，因为涉及多个部门的工作。这是与仪器相关的不良质量成本（Cost of Poor Quality, CoPQ），很少有终端用户追踪。由于一次简单的偏差调查的成本就远远超过了粒子计数器的初始购买价格，因此我们可以得出结论，不良质量成本通常是头号成本驱动因素。 内部研究和客户的总拥有成本(Total Cost of Ownership (TCO))反馈证实， Climet粒子计数器使用7年或少于7年时，仪器校准的通过率平均是99.6%。在另外一项独立的，对2000多台Climet粒子计数器进行的内部研究中，确认了98.3%的通过率，这些被调查的设备有25%已经使用了10年或更久。这些统计数据在该行业中是无与伦比的，Climet提供的价值远超过仪器的使用，这也是独一无二的。

CI-3100-A-B-C-D

A = Data Communications Options
24 = AC Power with Ethernet TCI/IP*
25 = Power over Ethernet (PoE+)*
26 = Wi-Fi and AC Power

B = Voltage Options
0 = PoE+*
1 = 115 VAC North America
2 = 230 VAC Euro
3 = 230 VAC UK

C = Size Sensitivity Options
4 = 0.5 微米和 5.0 µm*

D = Flow Rate Options
8 = 1.00 CFM*

* = Most common

Exceeding standards and expectations.

Climet uniquely manufactures our instrumentation, not to simply meet ISO 21501-4 standards, but to exceed the standard in order to meet user expectations for: (1) accuracy and stability of measurement; (2) mitigation of deviation reports and investigations; (3) ease of use; 和 (4) overall product quality. These factors uniquely provide our loyal customers the lowest TCO (总拥有成本).

Buy From An Innovator, Not An Imitator.

Climet, literally, invented the portable particle counter (1993), as well as higher flow rates of 50 LPM, 75 LPM, 和 100 LPM (2005-2008). With a long history of successfully implementing disruptive technologies, our customers can rest assured they own the highest quality instrumentation available on the market. Every Climet particle counter is manufactured with the highest degree of engineering acumen, and incorporates one or more patented or patent pending technologies.

Uncompromising Quality is in our Corporate DNA.

Our success is not based on quirky marketing gimmicks, but rather rock-solid instrumentation that adds personal value, and that’s time-proven and built to last a decade or more.

Items included in the purchase of every new unit:

  • Zero Count (or Purge) Filter
  • IQ/OQ Documents
  • Manual
  • External Exhaust Fitting

Optional Accessories

  • Stainless steel isokinetic probe
  • Transport Tubing
  • Alarm Towers
  • Validation Document
  • PoE+ Power Injector
  • RH and Temp Probe
  • Stainless Steel Probe Stand
  • High Pressure Diffuser

Optional Software

  • DataPro 3