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CI-90A浮游菌采样器

CI-90A浮游菌采样器

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投入市场10年以上，CI-9xA系列浮游菌采样器是唯一符合或超过所有ISO 14698标准和建议的型号。消除或减少了由于校准超标造成的偏差和调查。

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描述

面世十余年的CI-9xA系列浮游菌采样器是唯一符合或超过所有ISO 14698标准和建议的型号。消除或减少了由于校准周期内OOT造成的偏差报告和调查。 在业务领域超过55年，Climet在粒子计数领域拥有数十项多领域的专利。CI-90A完全符合ISO 14698；PIC/S；FDA CGMP；欧盟 GMP，附录1；21 CFR第11部分等。
一般信息
CI-90A具有不锈钢外壳，是我们最受欢迎的型号。它是一种活性空气微生物采样器，应用于无菌领域的顺序或连续监测。 CI-90A能够使用行业标准的90 mm培养皿或者RODAC平板，可定制25 LPM，1 CFM，或者100 LPM的流量。对于连续监测，建议使用25 LPM或1 CFM的较低流量。测试已证实，使用填充40mL定制琼脂的90 mm培养皿，可以连续取样达3小时（可能更长）。建议单独验证。 CI-9xA系列浮游菌采样器的设计和制造具有与Climet粒子计数器相同的耐用性。它是唯一符合并超过ISO 14698的所有要求和建议的医药级浮游菌采样器，并且符合ISO 21501-4的要求。 作为制造工业仪器的专家，每一款新型Climet仪器设计都经过了跌落和振动测试，确保最终用户可以预期长达十年（甚至更长）的可靠运行。这一水平的耐用测试在行业中是独一无二的，并且确保事故不会变成资金占用请求或昂贵的修理费用。
测量准确度和稳定性
在微生物取样器的行业中，久负盛名的CI-9xA系列已经过测试证实具有优异的物理和生物效率。另外，对测量重复性的研究，从统计学上证实了“近乎完美的线性关系”。这种重复性研究在行业中是独一无二的，也从另外一方面说明Climet超过了ISO 14698要求的测试。 高品质的材料，专业水平的工程技术以及成熟的DFM（Design for Manufacturability，可制造性设计）延长了产品的生命周期，可为用户提供十年以上的可靠运行。自2004年以来（超过13年）的生产过程中，CI-9xA浮游菌采样器没有一例在校准周期内的OOT报告。 提供最低TCO（Total Cost of Ownership,总拥有成本），这是为Climet赢得声誉的其中一个因素。受监管行业的终端用户以及其他青睐高精度仪器的用户， Climet是您首选解决方案提供商。
校准周期内OOT的比例
受监管行业的客户通常需要至少每年重新浮游菌采样器。根据业务或风险评估，CI-9xA系列浮游菌采样器可能需要每六个月校准一次或者更频繁的校准频率。如果在校准期间浮游菌采样器出现OOT，在受监管行业则需要进行偏差报告和调查。在制药和生物技术生产商中，即使没有报废和批次拒收，简单偏差调查的成本平均在8000至12000美元。这项成本很难计算，因为涉及多个部门的工作。这是与仪器相关的不良质量成本（Cost of Poor Quality, CoPQ），很少有终端用户追踪。由于一次简单的偏差调查的成本就远远超过了粒子计数器的初始购买价格，因此我们可以得出结论，不良质量成本通常是头号成本驱动因素。

CI-90A 1 CFM Microbial Sampler with HEPA Filtered Exhaust

9500904-1Z: Aluminum Sample Head, 90mm dish
9500908-1Z: Aluminum Sample Head, RODAC & 90mm dish
9500905-1Z: Stainless Steel Sample Head, 90mm dish
9500909-1Z: Stainless Steel Sample Head, RODAC & 90mm dish

CI-90A 25 LPM Microbial Air Sampler with HEPA Filtered Exhaust

9500904-2Z: Aluminum Sample Head, 90mm dish
9500908-2Z: Aluminum Sample Head, RODAC & 90mm dish
9500905-2Z: Stainless Steel Sample Head, 90mm dish
9500909-2Z: Stainless Steel Sample Head, RODAC & 90mm dish

CI-90A 100 LPM Microbial Air Sampler with HEPA Filtered Exhaust

9500900-0Z: Aluminum Sample Head, 90mm dish
9500908-0Z: Aluminum Sample Head, RODAC & 90mm dish
9500901-0Z: Stainless Steel Sample Head, 90mm dish
9500909-0Z: Stainless Steel Sample Head, RODAC & 90mm dish

(Z: Power Cord Type) 1=US; 2=UK; or 3=Euro

Exceeding standards and expectations.

Climet uniquely manufactures our instrumentation, not to simply meet ISO 14698 standards, but to exceed the standard in order to meet user expectations for: (1) accuracy and stability of measurement; (2) mitigation of deviation reports and investigations; (3) ease of use; 和 (4) overall product quality. These factors uniquely provide our loyal customers the lowest TCO (总拥有成本).

Buy From An Innovator, Not An Imitator.

With a long history of successfully implementing disruptive technologies, our customers can rest assured they own the highest quality instrumentation available on the market. Every Climet microbial sampler is manufactured with the highest degree of engineering acumen, and incorporates one or more patented or patent pending technologies.

Uncompromising Quality is in our Corporate DNA.

Our success is not based on quirky marketing gimmicks, but rather rock-solid instrumentation that adds personal value, and that’s time-proven and built to last a decade or more.

Items included in the purchase of every new unit:

  • Internal Thermal Label Printer
  • Internal Batter Charger
  • AC/DC Power Adapter with standard phono power connector
  • User Replaceable Battery
  • Choice of Aluminum or Stainless steel sample head
  • Stainless Steel locking collar
  • Two Rolls of Standard Adhesive Labels
  • Validation Document
  • ID Loader Software
  • Manual with IQ/OQ Documents

Optional Accessories

  • Rolls of Thermal Cleanroom Labels
  • Rolls of Thermal Standard Labels
  • External Battery Charger
  • Hard Shell Shipping Case (small or large)
  • Spare User Replaceable Battery
  • Spare Sample Heads (Aluminum or Stainless Steel)
  • High Pressure Diffuser for Compressed Gas Sampling
  • Adapter head and remote sample head
  • Adapter head for the High Pressure Diffuser
  • Silicon Braided Tubing for remote sampling
  • Bev-A Line tubing for Compressed Gas Sampling