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CI-x70系列NextGenTM便携式粒子计数器

CI-x70系列NextGenTM便携式粒子计数器

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医药级，六通道，内置打印机，PDF格式报告，长达6小时的连续运行（取决于型号）。最先进的技术和功能保证了测量的最高精度和重复性。

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描述

工业级和医药级的最小和最轻的粒子计数器，不锈钢外壳，六通道，内置打印机，PDF格式报告，最先进的技术确保测量的准确性和重现性保持在最高水平。
经过了工业级别跌落和振动测试。
历经五十五载的发展，Climet在粒子计数领域拥有十余项的专利。Climet作为业内的先驱和创新者，于1993年率先推出电池供电的便携式粒子计数器（CI-500）。从那时起，Climet为便携式粒子计数器开发了几乎所有重要的功能，其中许多至今已成为行业标准。它们包括但不限于50LPM，75LPM和100LPM的高流量。CI-x70系列完全符合ISO 21501-4；PIC/S；FDA CGMP；欧盟 GMP，附录1；ISO 14644-1/2:2015；21 CFR第11部分等。
NextGen™技术
2017年8月推出的CI-x70 NextGen 六通道便携式粒子计数器提供了许多增强功能，一些正在申请或已经取得了专利权。它是最小、最轻的工业级和医药级粒子计数器，具有许多新的用户期待的创新。
  • 六通道：0.3µm至10µm，部分型号可达25µm
  • 流量为1CFM，50LPM，75LPM或100LPM
  • 符合21CFR第11部分
  • 工业用途：1米跌落测试（14x至94g’s）和振动测试（1小时），然后依然可以启动并通过校准。
  • 符合ISO 14644:2015, GMP, 和 FS 209e标准的带有样品数据过滤（日期等）的PDF（可移植文档格式）报告。符合ISO 14644:2015, GMP, 和 FS 209e标准的带有样品数据过滤（日期等）的PDF（可移植文档格式）报告。
  • 用户完整性审计跟踪
  • 彩色LCD（手机型）电容式触摸屏显示器（滑动缩放，轻扫滚动）
  • 电池：连续工作6小时以上的锂离子电池（取决于型号）——安装零计数过滤器后可达100%的占空比。
  • 新型超静音/超净风机技术
  • 网络时间服务器同步——首次上市！
  • 样本数据存储——多达100万个样本或者更多！
  • 用户ID：100个，可扩展！
  • 位置ID：100个，可扩展！
  • 程序：100个，可扩展！
  • 光圈指示器：新用户可配置状态和报警（启用/禁用，5色，模式等）
  • 声音：用户可配置多个计数提示音和报警
  • 经过HEPA过滤的排气，符合ISO3级标准
  • 完全集成热敏打印机
  • 完全集成电池充电器
  • 将设备配置克隆到其它设备更加方便
  • 与CI-x5x型号相同的激光和光学元件，提供无与伦比的准确性和可重复性。
  • 只有使用最优质的材料才能确保较长的产品寿命，间隔校准通过率可达99.6%。
  • 安全性：五个需要用户身份验证的安全级别
  • VHP兼容
  • 重量：不锈钢外壳，装入电池仅9.4磅（约4.3kg）！
  • 尺寸：8.38″ x 7.4″ x 9.48″（仅为587.9立方英寸！）（约21.29cm x 18.80cm x 24.08cm =9634cm3）
节能设计，CI-x70用单电池的运行时间比双电池配置的时间更长。比较电池效率时，不要被“标准或典型的使用状态”所迷惑。Climet的电池测试是在“持续”运行设备的条件下进行的（激光和风机以100%占空比工作，并安装了自净过滤器）。单电池配置意味着客户在耗材（包括电池）上花费更少的费用。 CI-x70系列是真正的下一代粒子计数器，拥有当今市场上无与伦比的技术，它为未来的增强功能和可扩展性提供了一个平台，以满足客户的技术要求。
一般信息
CI-x70系列是制药工业级六通道便携式粒子计数器，可选择1 CFM，50LPM，75LPM，100 LPM流量。每种型号的标配接口有RS-232串行接口，以太网TCP/IP和USB。 无缝不锈钢外壳简化了清洁和消毒。完全密封的前面板显示器可防止杀菌剂、IPA和其它清洁剂意外泄漏到粒子计数器内部，从而消除了短路或者传感器过早损坏的风险。 作为制造工业仪器的专家，每一款新型Climet仪器设计都经过了跌落和振动测试，确保最终用户可以预期长达十年（甚至更长）的可靠使用。耐用测试的水平在行业中是独一无二的，并且确保事故不会占用资金或修理费用。
经过测试和认证的HEPA过滤排气（ISO 3级）
生命科学行业采用的每台粒子计数器必须有HEPA过滤排气，否则由于粒子排放会产生监管行动风险（即缺陷、发现项等）。在过去的50年中，我们自己的经验证实，并非所有的HEPA过滤器都相同，在价格更高，质量更好的过滤器中，仍有10%泄漏测试失败。因此，Climet是唯一一家对每一台粒子计数器进行排放测试的制造商，并且出具证书证明符合ISOClass3。这为最终用户提供了更高水平的保证，即Climet粒子计数器不会增加洁净室的粒子负载。
测量准确度和稳定性
在制造最准确的粒子计数器方面，Climet粒子计数器在行业中久负盛名，具有无与伦比的测量可重复性（用计量术语：稳定性或精密度）。超过50年的制造经验和最优质材料的使用为用户提供了无与伦比的性能。 高质量的材料，专业级的工程技术知识以及成熟的DFM（Design for Manufacturability，可制造性设计）实际上消除了短期和长期的校准漂移。这也延长了产品生命周期，为用户提供了十年以上的可靠使用期。提供最低TCO（Total Cost of Ownership,总拥有成本），这是为Climet赢得声誉的其中一个因素。受监管行业的终端用户以及其他青睐高精度仪器的用户，Climet是您首选解决方案提供商。
校准周期内OOT的比例
受监管行业的客户通常需要至少每年重新校准粒子计数器。根据业务或风险评估，可能需要更频繁的间隔校准。如果在校准期间粒子计数器出现OOT，在受监管行业则需要进行偏差报告和调查。在制药和生物技术生产商中，即使没有报废和批次拒收，简单偏差调查的成本平均在8000至12000美元。这项成本很难计算，因为涉及多个部门的工作。这是与仪器相关的不良质量成本（Cost of Poor Quality, CoPQ），很少有终端用户追踪。由于一次简单的偏差调查的成本就远远超过了粒子计数器的初始购买价格，因此我们可以得出结论，不良质量成本通常是头号成本驱动因素。 内部研究和客户的总拥有成本(Total Cost of Ownership (TCO))反馈证实，Climet粒子计数器使用7年或少于7年时，仪器校准的通过率平均是99.6%。在另外一项独立的，对2000多台Climet粒子计数器进行的内部研究中，确认了98.3%的通过率，这些被调查的设备有25%已经使用了10年或更久。这些统计数据在该行业中是无与伦比的，Climet提供的价值远超过仪器的使用，这也是独一无二的。

CI-170: 1 CFM, Sizes:0.3/0.5/3.0/5.0/10.0 微米, HEPA Filter, Printer, Ethernet, RS-232, USB, 电池

CI-570: 50 LPM, Sizes:0.3/0.5/3.0/5.0/10.0 微米, HEPA Filter, Printer, Ethernet, RS-232, USB, 电池

CI-770: 75 LPM, Sizes:0.3/0.5/3.0/5.0/10.0 微米, HEPA Filter, Printer, Ethernet, RS-232, USB, 电池

CI-1070: 100 LPM, Sizes:0.5/3.0/5.0/10.0/25.0 微米, HEPA Filter, Printer, Ethernet, RS-232, USB, 电池

Exceeding standards and expectations.

Climet uniquely manufactures our instrumentation, not to simply meet ISO 21501-4 standards, but to exceed the standard in order to meet user expectations for: (1) accuracy and stability of measurement; (2) mitigation of deviation reports and investigations; (3) ease of use; 和 (4) overall product quality. These factors uniquely provide our loyal customers the lowest TCO (总拥有成本).

Buy From An Innovator, Not An Imitator.

Climet, literally, invented the portable particle counter (1993), as well as higher flow rates of 50 LPM, 75 LPM, 和 100 LPM (2005-2008). With a long history of successfully implementing disruptive technologies, our customers can rest assured they own the highest quality instrumentation available on the market. Every Climet particle counter is manufactured with the highest degree of engineering acumen, and incorporates one or more patented or patent pending technologies.

Uncompromising Quality is in our Corporate DNA.

Our success is not based on quirky marketing gimmicks, but rather rock-solid instrumentation that adds personal value, and that’s time-proven and built to last a decade or more.

Items included in the purchase of every new unit:

  • Internal Thermal Printer
  • Internal Battery Charger
  • Power Cord
  • 电池
  • Stainless steel isokinetic probe or light blocker probe
  • Sample Tubing (10 feet on all models except 100 LPM models, which get 6.5 feet)
  • Zero Count Filter
  • Two rolls of Standard Thermal Paper
  • Manual with IQ/OQ Documents
  • Cloning through USB or Ethernet port
  • External Exhaust Fitting as appropriate
  • USB Flash drive
  • Quick Start Guide

Optional Accessories

  • Rolls of Cleanroom Thermal Paper
  • Rolls of Standard Thermal Paper
  • CI-312 External Battery Charger
  • V-probes for filter scanning
  • Hard Shell Shipping Case (small or large)
  • Unit Validation Document
  • Spare Battery
  • Spare Zero Count Filter
  • Spare Stainless Steel ISO Probe
  • Spare Lightblocker ISO Probe
  • Probe Stand
  • High Pressure Diffuser